Расширение маркировки медицинских изделий с 1 сентября 2026: что изменилось и как подготовиться бизнесу
7 апреля 2026 · 9 минут чтения · #маркировка #медизделия #ЧестныйЗнак
Правительство России подписало новое постановление, которое существенно расширяет перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак». С 1 сентября 2026 года коды DataMatrix должны будут наноситься на шприцы, медицинские маски, пробирки, салфетки, аппараты ИВЛ, инкубаторы для новорожденных и другие товары. Разбираем, что именно меняется, кому это касается и как подготовиться к новым требованиям без лишних затрат и простоев.
Обновление на 1 сентября 2026: Постановлением Правительства РФ №1113 от 31.08.2026 II этап эксперимента (шприцы, маски, пробирки, салфетки, ИВЛ, инкубаторы, филлеры, нити — см. таблицу ниже) продлён с 31 августа 2026 до 28 февраля 2027 года. Дата обязательной маркировки для этой группы товаров отсчитывалась от окончания эксперимента, поэтому «1 сентября 2026» ниже по тексту, скорее всего, тоже сдвинется — точную дату уточняйте отдельно.
Главное для бизнеса: С 1 сентября 2026 года (дата под вопросом, см. обновление выше) розничная продажа перечисленных медицинских изделий без маркировки станет технически невозможной — касса просто не пробьёт чек. Штрафы за оборот немаркированной продукции по ст. 15.12.1 КоАП РФ составляют для ИП 10 000 – 15 000 ₽, для юридических лиц — 50 000 – 300 000 ₽ за каждую единицу товара. Подготовку нужно начинать уже сейчас.
Какие медицинские изделия попадают под маркировку
Согласно подписанному постановлению Правительства РФ, перечень маркируемых медицинских изделий расширен следующими товарами:
- Расходные материалы: шприцы (всех видов), медицинские салфетки, пробирки (для забора крови и других анализов), медицинские маски, медицинские перчатки, инфузионные системы.
- Оборудование: обеззараживатели воздуха (в том числе бактерицидные рециркуляторы), аппараты искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), инкубаторы для новорожденных, компьютерные томографы.
- Средства реабилитации: слуховые аппараты, ортопедическая обувь и вкладыши к ней.
- Имплантируемые изделия: коронарные стенты.
- Косметологические товары: косметологические филлеры и нити.
- Диагностическое оборудование: глюкометры, тест-полоски для измерения уровня глюкозы, тонометры, экспресс-тесты, наборы реагентов для лабораторной диагностики.
Решение принято на основании обращений самих производителей и импортёров, которые уже сейчас вынуждены выстраивать параллельные процессы обращения с маркированной и немаркированной продукцией, что приводит к дополнительным издержкам.
Календарь перехода: сроки и этапы
Постановление Правительства РФ от 28.02.2026 № 204 разделило эксперимент по маркировке медицинских изделий на три этапа и установило разные сроки для разных товарных групп. Это даёт бизнесу дополнительное время для подготовки, но расслабляться не стоит — обязательная маркировка начнётся сразу после завершения соответствующего этапа.
| Товарная группа | Срок начала обязательной маркировки | Особенности |
|---|---|---|
| Шприцы, салфетки, пробирки, маски, инфузионные системы, аппараты ИВЛ, инкубаторы, филлеры и нити | 1 сентября 2026 (дата под вопросом) | II этап эксперимента по этим товарам продлён до 28 февраля 2027 года (Постановление №1113 от 31.08.2026) — дата обязательной маркировки, скорее всего, сдвинется на срок после этой даты. Коды маркировки в период эксперимента выдаются бесплатно. |
| Глюкометры, тест-полоски, тонометры, экспресс-тесты | После завершения II этапа эксперимента (до 28 февраля 2027) | II этап эксперимента идёт со 2 марта 2026 по 28 февраля 2027 года (продлён Постановлением №1113 от 31.08.2026, изначально заканчивался 31 августа 2026). |
| Наборы реагентов и реагенты для диагностики in vitro | После завершения III этапа эксперимента (до 28 февраля 2027) | III этап эксперимента идёт со 2 апреля 2026 по 28 февраля 2027 года. |
| Медицинские перчатки, санитарно-гигиенические изделия при недержании | Поэлементный учёт — с 1 марта 2026 | Для этих товаров уже действуют особые требования по передаче сведений об обороте. |
Важное уточнение: Нереализованные на 1 сентября 2026 года запасы медицинских изделий разрешено продавать без маркировки до истечения срока годности или промаркировать с передачей данных в систему до 31 мая 2027 года. Однако для товаров, закупленных до 31 мая 2026 года и выпущенных таможней после 1 сентября 2026 года, маркировка обязательна до продажи, а данные о ней нужно передать до 30 сентября 2026 года.
Что будет, если не подготовиться вовремя
- Остановка продаж: С 1 сентября 2026 года кассовый аппарат не сможет пробить чек на немаркированный товар — система «Честный знак» просто заблокирует операцию.
- Штрафы: За производство, хранение, перевозку и продажу товаров без цифровой маркировки предусмотрены штрафы по ст. 15.12.1 КоАП РФ. Для должностных лиц и ИП — от 10 000 до 15 000 ₽, для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 ₽. Штраф может быть наложен за каждую единицу продукции без маркировки.
- Репутационные риски: Покупатели и контрагенты всё чаще проверяют подлинность товаров через приложение «Честный знак». Немаркированный товар вызывает недоверие.
Пошаговая инструкция: как подготовиться к маркировке медицинских изделий
Шаг 1. Проверьте, подпадает ли ваш товар под маркировку
Сверьте коды ТН ВЭД и ОКПД2 вашей продукции с перечнем из постановления Правительства. Если сомневаетесь — обратитесь к нам за бесплатной консультацией.
Шаг 2. Зарегистрируйтесь в системе «Честный знак»
Если вы ещё не работали с маркировкой, необходимо:
- Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) на руководителя.
- Подать заявку на регистрацию в личном кабинете честныйзнак.рф.
- Дождаться модерации и заключить договор с оператором ЦРПТ.
Шаг 3. Получите GTIN для ваших товаров
Для генерации кодов DataMatrix необходим GTIN (глобальный номер товара). Если у товара нет GTIN, нужно вступить в Ассоциацию ГС1 РУС и описать продукцию в Национальном каталоге.
Шаг 4. Закажите коды DataMatrix
В личном кабинете «Честного знака» подайте заявку на коды, указав GTIN и количество единиц. В период эксперимента коды предоставляются бесплатно. Стоимость одного кода после завершения эксперимента — 50 копеек (без НДС).
Шаг 5. Нанесите коды на упаковку
Код DataMatrix наносится на потребительскую упаковку товара. Для этого потребуется принтер этикеток (рекомендуется термотрансферный для стойкости) или прямая печать на упаковке для крупных производственных линий. Код должен быть чётким, контрастным и считываться 2D-сканером.
Шаг 6. Приобретите оборудование для сканирования и учёта
Для работы с маркировкой медицинских изделий вам понадобится:
- 2D-сканер — только он считывает коды DataMatrix.
- Терминал сбора данных (ТСД) — для приёмки, инвентаризации и отгрузки на складе. Ускоряет работу на 70–80% и исключает ошибки.
- Онлайн-касса — для розничных продаж (возможно потребуется обновление прошивки и настройка интеграции с ТС ПИоТ).
- Принтер этикеток — для печати кодов маркировки на упаковку (если вы производитель или маркируете остатки).
Шаг 7. Настройте 1С и кассовое ПО для работы с маркировкой
В 1С:Бухгалтерии 8, 1С:Рознице и 1С:Управлении торговлей начиная с актуальных версий есть встроенная поддержка маркировки и ТС ПИоТ. Нужно правильно настроить подключение.
Шаг 8. Протестируйте процесс
Проведите тестовую продажу маркированного товара: отсканируйте код, убедитесь, что чек пробивается корректно, а данные о выбытии передаются в «Честный знак».
Совет эксперта: Не откладывайте подготовку на последний месяц. В июне–августе 2026 года ожидаются очереди на регистрацию и настройку. Лучше начать подготовку сейчас, чтобы спокойно пройти все этапы и не рисковать остановкой бизнеса.
Как РОКАС помогает бизнесу подготовиться к маркировке медицинских изделий
Специалисты нашей компании готовы взять на себя весь процесс подготовки:
- Бесплатная консультация — разберём, подпадает ли ваш товар под маркировку, и составим индивидуальный план действий.
- Помощь с регистрацией в «Честном знаке» — подготовим документы, поможем с получением УКЭП и регистрацией.
- Подбор и поставка оборудования — 2D-сканеры, ТСД, принтеры этикеток, онлайн-кассы от проверенных брендов: АТОЛ, ШТРИХ-М, POScenter, MERTECH, UROVO, Amber InfoData и других.
- Настройка 1С и интеграция с «Честным знаком» — настроим обмен данными, подключим ТС ПИоТ.
- Тестирование и запуск — проверим работу всего комплекса оборудования и ПО, чтобы вы были уверены в безотказной работе.
Подробнее об услуге «Маркировка товара под ключ»
Нужна помощь с подготовкой к маркировке медицинских изделий?
Закажите бесплатную консультацию — наши специалисты помогут определить, подпадает ли ваш товар под новые требования, подберут оборудование и настроят интеграцию с «Честным знаком».
Работаем с юрлицами и ИП. Выезжаем по Ростову-на-Дону и области.
#маркировкамедизделий #ЧестныйЗнак #маркировка2026 #медицинскиеизделия #шприцы #медицинскиемаски #пробирки #аппаратыИВЛ #РОКАС #РостовнаДону